2023年6月,复审专家组莅临武汉蓝沙医学检验实验室,进行临床基因扩增(PCR)实验室进行现场复审。经过全方位审核和多层次评估,专家组一致同意并认定武汉蓝沙医学检验实验室通过PCR实验室复审验收。武汉蓝沙医学检验实验室于2020年通过PCR实验室初审。
此次复审由武汉市临检中心组织,湖北省中医院检验科赵友云主任、武汉市临检中心潘利萍主任、蔡甸区人民医院检验科陈姗主任组成复审专家组。
评审汇报及现场考核
评审首次会议上,实验室负责人向专家组介绍了实验室的基本情况。随后的现场评审环节中,专家组对实验室的设备、技术操作规范和质量管理体系等各方面进行了详细审查,并对实验室技术人员进行现场考核提问,验证了实验室在检验项目中的准确性和可靠性。
评审末次会
评审末次会议中,专家组对实验室建设情况给予了充分肯定,一致认为实验室布局分区规范、设备标识醒目、人员结构合理、相关实验记录及资料完整,建立了较为完善的实验室质量管理体系,达到了临床基因扩增实验室管理和技术要求审核标准。同时也对实验室后期完善建设与运行提出了指导性意见与建议。经专家组讨论,一致同意武汉蓝沙医学检验实验室通过现场技术评审。
武汉蓝沙医学检验实验室总建筑面积约1700平方米,设置了标准的试剂准备区、标本制备与文库构建区、扩增产物分析区;配备了全自动核酸提取仪、荧光定量PCR仪30台、一代测序仪AB3130xl、MGISEQ-200(IVD)基因测序仪等设备。
复审验收通过后,武汉蓝沙实验室将严格按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》、《湖北省临床基因扩增检验实验室评审标准》等文件有关要求,落实相关规定,保证实验室按照质量管理体系和生物安全管理体系,严格执行各类医学检验项目的生产,为社会提供精准、可靠的医学检验产品和服务。